Se trata de muestras de sangre y orina que se analizan utilizando la combinación más completa de biomarcadores relacionados con la próstata implementada hasta la fecha. Los biomarcadores detectan, caracterizan y resaltan signos de cáncer cuando se procesan mediante un algoritmo especialmente creado de IA.

En la prueba se miden más de 100 biomarcadores clínicamente validados, en comparación con las pruebas avanzadas actuales que se basan en entre tres y un máximo de 20 biomarcadores por prueba. Luego, los biomarcadores utilizados en la prueba se analizan mediante un algoritmo impulsado por IA que crea un informe detallado de los resultados para los médicos y genera datos clínicos valiosos.

El algoritmo de IA demuestra la presencia o ausencia de células cancerosas, signos de cáncer temprano y avanzado, ya sea lento o agresivo, así como riesgos genéticos y hereditarios en el paciente. La empresa británica ha comenzado a presentar solicitudes de patente para la prueba y el algoritmo de IA para su presentación a la Oficina Europea de Patentes. El equipo científico de EDX Medical validará más datos clínicos en los próximos meses antes de buscar la aprobación regulatoria de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) con miras a lanzar la prueba a finales de este año o principios de 2026.

EDX Medical espera que la prueba alcance consistentemente una alta precisión con niveles de sensibilidad y especificidad entre 96% y 99% en todas las edades y grupos étnicos. La “superprueba” no invasiva podrá detectar varios subtipos de cáncer de próstata presentes, por lo que proporciona una evaluación muy precisa de la detección y progresión de la enfermedad, así como del riesgo para los pacientes de grupos de mayor riesgo, como los hombres negros de mediana edad y ancianos.

Enfoque multiómico

La prueba implica un enfoque “multiómico” y comprende una combinación de múltiples firmas de biomarcadores proteómicos, transcriptómicos, genéticos/ hereditarios y epigenéticos. Se agrega una lista completa de datos fenotípicos y de síntomas a los datos de los biomarcadores y el algoritmo de IA los analiza simultáneamente.

Individualmente, todos estos biomarcadores han sido validados y publicados clínicamente en estudios previos y probados individualmente en estudios previos en más de 31.000 muestras de biopsia de cáncer de próstata, así como en más de 100.000 muestras de biopsia de control no cancerosas.

Una prueba que revolucionará el diagnóstico

Según los especialistas británicos, cada año, se producen 55.000 nuevos casos de cáncer de próstata en el Reino Unido, más de 330.000 en toda la Unión Europea y más de un millón de hombres reciben tratamiento en un momento dado. La mayoría de los hombres se someten inicialmente a pruebas de antígeno prostático específico ( PSA, por sus siglas en inglés) como primer paso para evaluar el cáncer de próstata, pero los niveles elevados de PSA se consideran poco fiables para un diagnóstico definitivo de cáncer. Las investigaciones han demostrado que aproximadamente el 70 % de los hombres con niveles elevados de PSA no tienen cáncer, mientras que alrededor del 20 % de los hombres con niveles normales o bajos de PSA sí tienen cáncer, a menudo un subtipo agresivo que solo se descubre más tarde, cuando hay poco tiempo para un tratamiento eficaz. Para abordar este problema, los científicos han desarrollado esta nueva “superprueba” para el cáncer de próstata destinada a revolucionar la detección y el diagnóstico de la enfermedad, acelerando las opciones de tratamiento personalizado para los pacientes.

Además de los datos de los biomarcadores, el algoritmo de IA incorpora y analiza simultáneamente una lista detallada de datos fenotípicos y de síntomas. Esta interpretación, impulsada por el algoritmo patentado de IA, destaca los signos tempranos del cáncer y las características clave que pueden fundamentar las decisiones de tratamiento. La “superprueba” no invasiva puede identificar varios subtipos de cáncer de próstata, centrándose en características particularmente importantes para los pacientes de los grupos no caucásicos de mayor riesgo. Los científicos esperan que la prueba ofrezca de forma constante una precisión extremadamente alta, con una sensibilidad y especificidad de entre el 96 y el 99 % en un amplio rango de edad y diversos grupos étnicos. En comparación, las pruebas de próstata estándar actuales, como las pruebas de PSA y las biopsias, suelen tener tasas de precisión inferiores al 50 %. Una prueba de cáncer de próstata de alta precisión ofrecería importantes beneficios para los hombres aparentemente sanos de entre 45 y 70 años, así como para los proveedores de atención médica. La precisión mejorada debería reducir la necesidad de exploraciones por resonancia magnética innecesarias y disminuir significativamente la dependencia de los exámenes rectales digitales (ERD) altamente invasivos.

“Hemos estado estudiando esta área intensivamente y estamos tremendamente entusiasmados con lo que creemos que es una prueba verdaderamente revolucionaria. Todos los indicios hasta ahora muestran que será la prueba de detección más precisa y sensible disponible y será transformadora en la lucha contra el cáncer de próstata en hombres que pueden no tener idea de si algo anda mal con ellos”, dijo el profesor Sir Chris Evans, fundador y director científico de EDX Medical. “Nuestro enfoque integrado resalta el potencial de combinar estas firmas moleculares, ofreciendo una herramienta de diagnóstico poderosa y no invasiva que ciertamente puede mejorar los resultados clínicos y ayudar a personalizar el tratamiento para los pacientes. La incorporación de todos estos biomarcadores en la detección sistemática podría revolucionar el manejo del cáncer de próstata al permitir una detección más temprana y una predicción de riesgo más precisa. Lo que distingue a esta prueba es el uso de tantos biomarcadores con la mejor tecnología de instrumentos y reactivos de su clase y nuestro algoritmo de IA a medida”.

Fuente: EDX Medical/LabMedica