El 10 de octubre de 2023 en la sede de CABA de la Fundación Bioquímica Argentina tuvo lugar la firma de este convenio por parte de los Dres. Eduardo Freggiaro, presidente de FBA y Álvaro Justiniano Groz, presidente de la Sociedad Boliviana de Bioquímica clínica. En este acto también estuvieron presentes los Dres. Carlos Peruzzetto, director del PAL y Héctor Benítez, secretario de FBA.

Este tipo de acuerdo reafirma el liderazgo científico y académico de la FBA en la región, luego de 30 años de experiencia en el área de la calidad en el laboratorio clínico dentro de la República Argentina.

Este Convenio Específico establece la colaboración mutua para el mejoramiento de la calidad y la Acreditación de los Laboratorios clínicos del Estado Plurinacional de Bolivia, por medio del PROBOACRELAB y el PAL que cooperarán en la elaboración del alcance de los estándares para desarrollar un Programa de Acreditación de Laboratorios Clínicos en todo el territorio del Estado Plurinacional de Bolivia (Manual MA2-BO).

El PAL colaborará con la SOBOBIOCLI desarrollando un curso-taller (presencial) de capacitación-nivelación para los laboratorios interesados previo a la realización de auditorías de Acreditación.

En el proceso de Acreditación, se aplicarán el Reglamento de funcionamiento, el Código de Ética y los requisitos vigentes en el PAL de la FBA.

Sugerencias de los participantes

El PAL de la FBA llevará a cabo la logística del proceso de auditorías en terreno con su plantel de auditores y la Acreditación de los Laboratorios clínicos será otorgada por el Comité Ejecutivo del PAL, mientras que en el certificado de Acreditación a entregar a los laboratorios Acreditados, se reflejará la participación de la FBA y la SOBOBIOCLI en el proceso.

El programa se iniciará con la implementación de un “plan piloto” que consistirá en la acreditación de 4 laboratorios indicados por la SOBOBIOCLI cumpliendo con todo lo establecido en este convenio y con los estándares del MA2-BO.

Entrevista al Dr. Carlos Peruzzetto

FABAinforma entrevistó al Dr. Carlos Peruzzetto, director del Programa de Acreditación de FBA quien explicó los alcances de este acuerdo.

¿Qué significa para el PAL la firma de este acuerdo con la Sociedad Boliviana de Bioquímica Clínica?

Para el PAL es muy importante la firma de este acuerdo, ya que desde siempre he planteado la necesidad de extender el proceso de mejora de todos los laboratorios de Latinoamérica, en búsqueda de la excelencia, pero comenzando con normas adaptadas a la realidad de cada región para que el proceso sea sustentable en el tiempo y logre adhesión abarcando la mayor cantidad posible de laboratorios. El proceso iniciado en 1994 en Argentina por el PAL de la FBA con la incorporación de distintos manuales con un aumento gradual en las exigencias, nos ha demostrado que es el camino adecuado para inducir a los laboratorios a una mejora sostenida.

¿Cuál será el aporte del PAL al PROBOACRELAB?

El PAL procederá a evaluar los estándares consensuados con la SOBOBIOCLI (Soc. Boliv. de Bioqca. Clínica) por medio de su cuerpo de auditores/evaluadores. También se contempla realizar un curso informativo sobre el proceso de acreditación y los estándares de manual MA2-Bo consensuado. Finalmente se espera ir formando un grupo de auditores que a futuro puedan desarrollar las actividades de evaluación, siempre con directivas emanadas claramente desde el PAL.

Siguiendo con el modelo de aumento gradual de exigencias aplicado en Argentina -en pos del alineamiento con la Norma internacional ISO 15189- se prevé un desarrollo conjunto de nuevos estándares que conformarían los nuevos manuales en el camino de la mejora continua. En este punto, el PROBOACRELAB, tendría un importante papel al momento de consensuar los nuevos estándares.

¿En qué consistirá el "plan piloto" previsto?

En principio se harán evaluaciones de cinco laboratorios de distinta envergadura (medianos, pequeños y grandes) ubicados en Ciudades importantes (La Paz, El Alto, Cochabamba, Tarija, Santa Cruz de la Sierra). Se espera con este plan, dar a conocer las bondades de incorporarse a un proceso de Acreditación lo que permitirá a los laboratorios, tener una evaluación independiente y objetiva que pueda detectar posibles fallas y permitir corregirlas generando oportunidades de mejora en el servicio que ofrecen.

Al finalizar el plan piloto, se hará un lanzamiento formal del programa de Acreditación para la totalidad de los laboratorios de Bolivia, para lo cual deberán inscribirse mediante la página web del PAL, completando la Declaración Jurada respectiva y el resto de los documentos solicitados.

¿Cuáles han sido los intercambios de ambas instituciones previos a la firma de este acuerdo?

Los primeros trabajos documentados de esta última etapa, datan de 2016 -mucho antes de la aparición del SARS-Cov-2- aunque hay que reconocer que hace más de 20 años ya se habían producido contactos para iniciar un trabajo en conjunto para la mejora de los laboratorios en Bolivia.

Por diversas situaciones del contexto ajenas a la voluntad de desarrollar este proyecto, se fue demorando, pero finalmente a comienzos de este año, se retomó con fuerza y como resultado se ha logrado el presente acuerdo.

El modelo que se eligió para esta etapa, fue una adaptación del Manual MA2 de la FBA, el que fue analizado por la SOBOBIOCLI en conjunto con representantes de universidades de Bolivia y finalmente se realizaron propuestas que fueron incorporadas, generando el documento final MA2-Bo, mediante el que se realizarán las auditorías pertinentes.

¿Qué reconocimiento y calificación tiene el PAL de FBA en Latinoamérica?

Si bien la aplicación del MA2-Bo, será el primer desarrollo formal de acreditaciones del PAL de la FBA fuera de las fronteras de Argentina, hay que reconocer una extensa participación del Programa desde su creación -hace ya 29 años- en los diversos congresos de COLABIOCLI y las sucesivas visitas a diferentes universidades de Latinoamérica como la Universidad Cayetano Heredia-Perú; Universidad de Los Andes-ULA-Venezuela; Universidad San Francisco de Quito-Ecuador, Universidad Iberoamericana-República Dominicana; entre otras, explicando los fundamentos del PAL y sus estrategias de mejora en pos de acercar a los laboratorios en el camino a la norma ISO 15189.