Interpretación de las pruebas serológicas para COVID-19

Evaluación del rendimiento de la prueba de los ensayos serológicos SARS-CoV-2. medRxiv. 2020 May 17;2020.04.25.20074856. doi: 10.1101/2020.04.25.20074856. Whitman JD, et al

Resumen

Antecedentes


Las pruebas serológicas son herramientas cruciales para evaluar la exposición, infección e inmunidad potencial del SARS-CoV-2. Su uso e interpretación apropiados requieren datos precisos de rendimiento del ensayo.


Método


Realizamos una evaluación de 10 ensayos de inmunocromatográficos (IC) el flujo lateral (LFA) y dos ELISA para detectar anticuerpos anti-SARS-CoV-2. El conjunto de muestras comprendía 128 muestras de plasma o suero de 79 individuos sintomáticos positivos para RT-PCR de SARS-CoV-2; 108 controles negativos pre-COVID-19; y 52 muestras recientes de personas que se sometieron a pruebas virales respiratorias pero que no fueron diagnosticadas con la enfermedad de Coronavirus 2019 (COVID 19). Las muestras fueron cegadas y los resultados de LFA (IC) fueron interpretados por dos lectores independientes, utilizando un sistema de puntuación de intensidad estandarizado.


Resultados


Entre las muestras de individuos positivos para RT-PCR de SARS-CoV-2, el porcentaje de seropositivo aumentó con el intervalo de tiempo, alcanzando un pico de 81.8 a 100.0% en muestras tomadas a más de 20 días después del inicio de los síntomas. La especificidad de la prueba varió de 84.3 a 100.0% en muestras pre-COVID-19. La especificidad fue mayor cuando las bandas débiles de LFA (IC) se consideraron negativas, pero esto disminuyó la sensibilidad. La detección de IgM fue más variable que la IgG, y la detección fue mayor cuando se combinaron los resultados de IgM e IgG. La concordancia entre los ELISA y los LFA (IC) varió de 75.7 a 94.8%. No se observó reactividad cruzada consistente.


Conclusión


Nuestra evaluación mostró un rendimiento de ensayo heterogéneo. La capacitación de los lectores es clave para un rendimiento confiable de LFA (IC) y puede adaptarse a los objetivos de la encuesta. El uso informado de la serología requerirá evaluaciones que abarquen todo el espectro de infecciones por SARS-CoV-2, desde infección asintomática y leve hasta enfermedad grave y, posteriormente, convalecencia. Los estudios bien diseñados para dilucidar los mecanismos y los correlatos serológicos de la inmunidad protectora serán cruciales para guiar las políticas clínicas y de salud pública racionales.


Los trabajos difundidos en esta sección se seleccionan, independientemente de la filiación de los autores o del lugar de realización, sobre la base de tres criterios, a saber:
Libre disponibilidad del trabajo en la web.
Contenidos de actualidad y de rápida utilidad para los laboratorios.
Contenidos de gráficos, figuras, microfotografías, tablas y otros elementos que faciliten la adaptación de los mismos para el armado de una actividad interactiva.




Bibliografía


En inglés


1. Wang Z, Du Z, Zhu F. Glycosylated hemoglobin is associated with systemic inflammation, hypercoagulability, and prognosis of COVID-19 patients. Diabetes Res Clin Pract. 2020 May 13:108214. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108214.


2. Zimmermann P, Curtis N. COVID-19 in Children, Pregnancy and Neonates: A Review of Epidemiologic and Clinical Features. Pediatr Infect Dis J. 2020 Jun;39(6):469-477. doi: 10.1097/INF.0000000000002700.


3. Zhou MY, Xie XL, Peng YG, Wu MJ, Deng XZ, Wu Y, Xiong LJ, Shang LH. From SARS to COVID-19: What we have learned about children infected with COVID-19. Int J Infect Dis. 2020 May 7. pii: S1201-9712(20)30309-X. doi: 10.1016/j.ijid.2020.04.090


4. Luo Z, Wang N, Liu P, Guo Q, Ran L, Wang F, Tang Y, Li Q. Association between chest CT features and clinical course of Coronavirus Disease 2019. Respir Med. 2020 Apr 22;168:105989. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105989.


5. Paudel S, Dangal G, Chalise A, Bhandari TR, Dangal O. The Coronavirus Pandemic: What Does the Evidence Show? J Nepal Health Res Counc. 2020 Apr 19;18(1):1-9. doi: 10.33314/jnhrc.v18i1.2596.


6. Yang DM, Chang TJ, Wang ML, Tsai PH, Lin TH, Wang CT, Liang KH. Hunting coronavirus SARS-CoV-2 (2019-nCoV): from laboratory testing back to basic research. J Chin Med Assoc. 2020 Apr 21. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000332.


En Español


1: Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI) – Capitulo Bioquimico. Recomendaciones para toma, transporte, envío, procesamiento y descarte de muestras de pacientes sospechosos y/o confirmados de COVID-19. 25 de marzo 2020.


2: Red Argentina Pública de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Diferentes tipos de tests y estrategias diagnósticas en el contexto de pandemia por COVID-19. 22 de Abril de 2020.


3: OMS. Pruebas de laboratorio para el nuevo coronavirus de 2019 (2019-nCoV) en casos sospechosos de infección en humanos. 17 enero 2020.


4: OPS. Directrices provisionales de bioseguridad de laboratorio para el manejo y transporte de muestras asociadas al nuevo coronavirus 20191 (2019-nCoV). 3 febrero 2020.


5: OPS. Directrices de Laboratorio para la Detección y el Diagnóstico de la Infección con el Virus COVID-19. 30 marzo 2020.


6: OPS. Información y criterios para la priorización de pruebas diagnósticas del SARSCoV-2 para dirigir las necesidades de adquisición por los sistemas de salud. 8 de abril de 2020.


Los trabajos difundidos en esta sección se seleccionan, independientemente de la filiación de los autores o del lugar de realización, sobre la base de tres criterios, a saber:
● Libre disponibilidad del trabajo en la web
● Contenidos de actualidad y de rápida utilidad para los laboratorios
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Agudice su ingenio


Actividad interactiva


Datos de rendimiento para ensayos inmunocromatográficos de flujo lateral (LFA/IC). El porcentaje de muestras positivas para SARS-CoV-2 RT-PCR que dan positivo por cada LFA(IC) se grafica en relación con el tiempo posterior del inicio de los síntomas informados por el paciente. La categoría "IgM o IgG" se refiere a la positividad de cualquiera de los isotipos (IgG, IgM, IgG o IgM).



• Lo invitamos a completar la tabla ubicando el/los reactivos identificados por su/ sus número/s que dé el/los porcentajes de mayor de positividad/es y de menor dispersión de valores.


Le informamos que se le obsequiará un CD con material bibliográfico a elección de un listado que tenemos disponible, a quienes nos hagan llegar su respuesta correcta al correo electrónico bibliote@fbpba.org.ar.

Agradecemos por este medio a los profesionales que han participado y respondido las actividades publicadas en ediciones anteriores.


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BIBLIOGRAFÍA DISPONIBLE


Les comentamos que en el SACT contamos con bibliografía sobre el tema a su disposición, la misma puede ser solicitada tanto presencialmente, como telefónicamente o por nuestro correo electrónico (bibliote@fbpba.org.ar)

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